近日,市行政審批服務局食藥衛(wèi)健項目審批服務處工作人員發(fā)現(xiàn),醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在申辦第二類經(jīng)營備案或第三類經(jīng)營許可時,需要準備的材料較多且有一定專業(yè)要求,特別是對于初次申辦的企業(yè),存在服務指南中的要求看不明白、搞不清楚,提交后需要反復退回修改等情況。
針對此類情況,為讓企業(yè)群眾看明白、少跑腿,市行政審批服務局研究制訂了“零基礎”示范模板。模板對申辦第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營備案/許可事項需提交的每個材料都進行了界定,并附上示例圖片讓企業(yè)“一目了然”,進一步明確了具體要求和注意事項,讓申請人、審批人之間實現(xiàn)“雙向同一標準”。
目前醫(yī)療器械小組已對材料逐項梳理,并制定出詳細的申請事項受理、審批的“零基礎”示例模板,每個所需材料模板都要符合“三有”要求,即有示例、有要求、有說明,“要讓辦事企業(yè)一次看明白、一次就填對、一次能提交、一次可審批。”市行政審批服務局食藥衛(wèi)健項目審批服務處負責人表示,“零基礎”示范模板的推出,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)可以通過“套公式”完成網(wǎng)絡申報,并有效減少了反復“補齊補正”的時間,極大地提高了審批效率,使辦事群眾不僅能一次辦成,更能一次辦好。
此外,根據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營的特殊性,市行政審批服務局還按照企業(yè)的特殊經(jīng)營需要,提供了“量身定制”的配套服務。