日前,國務(wù)院總理李克強(qiáng)簽署國務(wù)院令,公布《中華人民共和國人類遺傳資源管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》),自2019年7月1日起施行。
《條例》規(guī)定,國家開展人類遺傳資源調(diào)查,對重要遺傳家系和特定地區(qū)人類遺傳資源實(shí)行申報(bào)登記制度。外國組織及外國組織、個(gè)人設(shè)立或者實(shí)際控制的機(jī)構(gòu)需要利用我國人類遺傳資源開展科學(xué)研究活動(dòng)的,采取與中方單位合作的方式進(jìn)行。將人類遺傳資源信息對外提供或者開放使用的,應(yīng)當(dāng)備案并提交信息備份,可能影響我國公眾健康、國家安全和社會(huì)公共利益的,應(yīng)當(dāng)通過安全審查。
《條例》規(guī)定,國家支持合理利用人類遺傳資源開展科學(xué)研究、發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、提高診療技術(shù),提高我國生物安全保障能力,提升人民健康保障水平;有關(guān)部門要統(tǒng)籌規(guī)劃,合理布局,加強(qiáng)創(chuàng)新體系建設(shè),促進(jìn)生物科技和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新、協(xié)調(diào)發(fā)展。
《條例》規(guī)定,采集、保藏、利用、對外提供我國人類遺傳資源,不得危害我國公眾健康、國家安全和社會(huì)公共利益,應(yīng)當(dāng)符合倫理原則,保護(hù)資源提供者的合法權(quán)益,遵守相應(yīng)的技術(shù)規(guī)范。開展生物技術(shù)研究開發(fā)活動(dòng)或者臨床試驗(yàn),應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)生物技術(shù)研究、臨床應(yīng)用管理法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)規(guī)定。